Anvendelse af udstyr:
I stedet for destruktive bakterielle udfordringseksperimenter har ikke-destruktiv testning af filtre af steriliseringskvalitet før og efter brug bekræftet integriteten af filtre af steriliseringskvalitet, og derved indirekte verificeret, at det filtrerede materiale er fuldstændig steriliseret.
Produktregler:
China GMP og EU EP har lavet klare bestemmelser om testmetoder til integritetstest af steriliseringsfiltre. Almindeligt anvendte metoder omfatter boblepunktstest, diffusionsflowtest eller trykfastholdelsestest. GMP foreskriver, at testen udføres efter at steriliseringsfilteret er brugt. EP foreskriver, at det skal testes før og efter brug. Samtidig foreskriver EP, at nøglegas- og luftfiltre skal bekræftes efter brug, og andre filtre testes regelmæssigt.
Ydelsesparametre:
Strøm/spænding |
100–240 VAC, 50HZ, 120W, backupbatteri (valgfrit) |
Driftstryk |
100-10000 mbar (150 psi) |
Enhed |
Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
Driftsbetingelser |
Omgivelsestemperatur: +5 grad ~ +40 grad ; Relativ luftfugtighed: 10-80% |
Dimensioner (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
Test funktion |
Manuel boblepunktstest; Grundlæggende boblepunktstest; Forbedret boblepunktstest; Trykholdetest; Diffusion flow test; Vand nedsænkning test; Ultrafiltrering membran pakke test; |
Test nøjagtighed |
Nettovolumentest: ± 4%; Boblepunkt: ± 50mbar; Diffusionsflow: ± 4%; Vandnedsænkningsmetode: ± 0,01 ml |
Test rækkevidde |
Boblepunkt: {{0}}mbar, Diffusionsflowhastighed: 0.01-1000ml/min Vandnedsænkning: 0,01-100ml/min. |
Anvendelsesområde |
Symmetrisk og asymmetrisk membrantestning, nålefilter, kapselfilter, fladfilter, patronfilter (12 kerner inden for 20 tommer), ultrafiltreringsmembranpakke, ultrafiltreringskolonne, forskellige uregelmæssige filtre; |
Revisionssporing |
Flere hændelseslogfiler, der kan eksporteres, men kan ikke ændres |
Autorisationshåndtering |
Brugernavn og adgangskode login, 4 autoritetsniveauer, opfylder FDA 21CFR DEL 11 krav |
Forudlagrede løsninger |
1000 grupper |
Opbevaring af revisionssporing |
Større end eller lig med 5 års opbevaring |
Tilbageløbsforebyggende anordning |
Ja (valgfrit) |
Antal brugere |
1000 |
Operativ system |
Linux system |
Betjeningsgrænseflade |
Brug af kinesisk og engelsk tosproget grænseflade |
Støv- og stænksikker niveau |
IP54 foran IP65 |
Udskrivningsfunktion |
Indbygget mikroprinter, online pc; |
Historisk rekord |
Gem 300,000 poster (USB-eksport kan gemme ubegrænset data); |
Optag backup |
Understøttelse af USB-eksportdata (inklusive testkurver); |
Skærm |
High-definition 10" farveberøringsskærm; |
Tilslutningsmetode til seriel port |
RS232 seriel port, USB-interface; Støtte trådløs forbindelse; |
Anvendeligt miljø |
Over klasse D |
Vægt |
10 kg |
Eksplosionssikker funktion |
Eksplosionssikker (valgfrit) |
Produktegenskaber:
1. Kraftige funktioner, der dækker alle eksisterende testmetoder for filterintegritet;
2. Vedtagelse af selvoptimeret Linux-system;
3. Optimeret testberegning og forkortet testtid;
4. 10-tommers ægte farveberøringsskærmdesign, venligt menneske-maskine-interface, enkel, hurtig og pålidelig betjening;
5. Mød offline og online test, brug tryksensorer med højere nøjagtighed og lavere afvigelsesbånd for at forbedre testnøjagtigheden af instrumentet;
6. Automatisk selvkontrolfunktion, selvtjek flere ydelsesfunktioner af selve instrumentet, med instrumentets selvkontrolfunktion efter opstart, rettidig rapport, når der er fundet fejl.
7. Den første indenlandske virksomhed til at realisere integritetstesten af ultrafiltreringssystem, som kan teste ultrafiltreringsskabeloner og hulfibersøjler (selvtilpasset grænseflade).
8. Design af videnskabelig myndighedsstyring, adgangskodelogin, myndighedsklassificering, elektronisk signatur osv. Elektroniske optegnelser overholder 21 CFR Part 11, kalibrering overholder 21 CFR 820.72, understøtter indstilling af brugeradgangsrettigheder på flere niveauer, sikrer dataintegritet, har en komplet revisionssporingsfunktion og understøtter manuelle eller elektroniske signaturer;
9. Instrumentet har sin egen revisionssporingsfunktion, som kan registrere flere operationshændelseslogfiler og virkelig opfylde kravene til dataintegritet;
10. Der kan etableres 1000 sæt forudlagrede skemaer, som fuldt ud kan opfylde kravene til forskellige filtertyper og forskellige testbetingelser på stedet, og instrumentet er mere forenklet og intelligent;
11. Displaykurven for diffusionsflow-tryk er blevet tilføjet, display- og printfunktionerne for de tre kurver er blevet realiseret, og luftindtagskontrolenheden er blevet optimeret, hvilket i høj grad øger luftindsugningshastigheden og stabiliteten;
12. Understøtter USB-dataeksportfunktion, som ikke kun kan eksportere de originale testdata, men også eksportere kildedata og konfigurationsdata, så kravene til dataintegritet afspejles perfekt i dette instrument;
13. Kravene til datakommunikation og netværksgrænseflader kan udvides i henhold til kundens krav, og trådløse kommunikationsfunktioner understøttes;
14. Instrumentstrukturen er optimeret til at opnå et støv- og stænkmodstandsniveau på IP54, og hurtigkoblinger (Staubli-forbindelser kan bruges) bruges for at undgå fejl i tilslutnings- og udløbsrørforbindelse;
15. Instrumentets testregistreringer og revisionsspor kan forespørges og eksporteres;
16. Højpræcisionssensorer og optimerede algoritmer kan forlænge gasvejen til 100m, hvilket gør opstrømsvolumentesten mere nøjagtig, og instrumentet kan bedre opfylde brugsbetingelserne på stedet uden at påvirke testresultaterne;
17. Den indbyggede termiske printer undgår risikoen for partikel- og blækforurening og kan holde håndskriften klar i mere end 10 år under passende forhold;
18. Den eksterne grænseflade kan tilpasses efter kundens krav for at lette kundens automatiserede kontrolstyring;
19. Den kinesiske og engelske tosprogede betjeningsgrænseflade er vedtaget;
20. Flere trykenheder kan skiftes vilkårligt (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Den kan teste op til 15 kerner og 20-tommers filterpatroner, hvilket i høj grad forbedrer brugernes arbejdseffektivitet;
23. Rige datagrænseflader. Instrumentet inkluderer ikke kun standard digitale og analoge grænseflader (RS232/USB), men kan også tilpasse en række industrielle busser og analoge kontrolporte efter kundens behov, for at forberede den intelligente opgradering af systemet, såsom matchning af online fuldautomatisk steriliseringskontrolsystem;
24. Det uafhængige R&D-team kan designe specifikke løsninger efter kundernes behov. Mange års erfaring på stedet og stærke professionelle tjenester kan ikke kun sikre, at kunderne kan bruge instrumentet med tillid, men også yde teknisk support til design og konfiguration af kundefiltreringssystemer.
25. Dette instrument har bestået EU CE-certificeringen.
Populære tags: filterintegritetstester, Kina, leverandører, producenter, fabrik, køb, billig